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【ChiCTR2600131399】远程Project ImPACT培训对学龄前孤独症儿童社交行为改善及家长体验的混合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

远程Project ImPACT培训对学龄前孤独症儿童社交行为改善及家长体验的混合研究

试验专业题目

远程Project ImPACT培训对学龄前孤独症儿童社交行为改善及家长体验的混合研究

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临床试验信息
试验目的

评估远程Project ImPACT培训对学龄前孤独症儿童社交行为改善和家长体验

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: 1.学龄前孤独症儿童家长; 2.家长为儿童的主要照护者; 3.家长沟通能力健全并知情同意。质性访谈对象从完成有效问卷调查的家长群体中随机抽样产生。 第二部分: 1.儿童根据DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)诊断为孤独症; 2.入组时儿童年龄为2~6岁; 3.家长有一定的学习能力水平(高中及以上),能够理解课程和正常沟通; 4.家长自愿参与并有充分的时间进行学习; 5.参加学习和实施的家长必须是相同的人; 6.参与家庭需具备基本的电脑手机设备和网络条件,手机能正常使用微信,能进行视频录制功能。 第一部分:1.学龄前孤独症儿童家长;2.家长为儿童的主要照护者;3.家长沟通能力健全并知情同意。质性访谈对象从完成有效问卷调查的家长群体中随机抽样产生。第二部分:1.儿童根据DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)诊断为孤独症;2.入组时儿童年龄为2~6岁;3.家长有一定的学习能力水平(高中及以上),能够理解课程和正常沟通;4.家长自愿参与并有充分的时间进行学习;5.参加学习和实施的家长必须是相同的人;6.参与家庭需具备基本的电脑手机设备和网络条件,手机能正常使用微信,能进行视频录制功能。;

排除标准

1.儿童在试验期间接受其他每天超过6小时训练的专业干预; 2.儿童患有其他精神或神经系统疾病,如脑膜炎、脑炎、脑损伤、脑性瘫痪或其他潜在脑病病史; 3.儿童正在进行神经精神类药物治疗; 4.家长患有精神疾病,不能正常参与或沟通; 5.家长同时参与其他专业的家长训练计划。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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