ChiCTR2600135058
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2026-10-23
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近视
一种新型镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
正负交叉渐变离焦微透雾视镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
本研究旨在观察正负交叉渐变离焦微透雾视镜片用于儿童近视防控的临床效果，评估其在延缓近视度数增长、抑制眼轴伸长方面的有效性和安全性，为儿童青少年近视进展控制提供新的临床参考依据。
随机平行对照
其它
由不参与临床研究的独立统计师通过计算机生成随机数列
双盲
Financial support for this work was provided by Jiangsu Green Stone Optical Co., Ltd.
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44
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2026-10-01
2027-10-01
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1.年龄8-13岁，性别不限； 2.双眼睫状肌麻痹后等效球镜度（SER）在-0.75D至-6.00D之间； 3.双眼散光<=1.50D，双眼屈光差值<=1.50D（其中双眼球镜差值＜1.50D，双眼柱镜差值＜1.00D）； 4.最佳矫正视力要求（BCVA）>=1.0； 5.监护人及研究参与者理解并签署知情同意书； 6.可以配合本研究相关检查。；
请登录查看1.既往使用或正处在采取其他近视控制干预措施（如角膜塑形镜、多焦点软性角膜接触镜、低浓度阿托品等）。 2.存在眼部外伤史或手术史； 3.有明显眼底病理性改变； 4.存在器质性眼病； 5.存在斜视； 6.患有全身性疾病或其他被认为不适合参与研究的情况； 7.对检查用药（如睫状肌麻痹剂）过敏； 8.无法配合完成定期检查和随访。；
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