CTR20241577
已完成
硫酸阿托品滴眼液
化药
硫酸阿托品滴眼液
2024-05-10
企业选择不公示
延缓6-12 岁儿童青少年的近视进展。
在中国健康受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床研究
在中国健康受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床研究
450000
(1)评估多次使用硫酸阿托品滴眼液在健康成人受试者中的安全性和耐受性； (2)评估多次使用硫酸阿托品滴眼液在健康成人受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-05-10
2024-06-26
否
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，有食物或药物过敏史，尤其对已知对硫酸阿托品或硫酸阿托品滴眼液的任何成分过敏，或现患过敏性疾病(如对抗毒蕈碱药物过敏)；
2.既往或目前患有眼部疾病，如青光眼、高压眼病、视网膜脱离、黄斑病变、睑缘炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等；
3.有青光眼家族史者；
请登录查看河北中石油中心医院;河北中石油中心医院
065000;065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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