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【ChiCTR2400085795】不同浓度阿托品对青少年近视控制效果及对泪膜的影响比较观察：一项多中心，前瞻性，非随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085795

试验状态

结束

药物名称

阿托品滴眼液

药物类型

/

规范名称

阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同浓度阿托品对青少年近视控制效果及对泪膜的影响比较观察：一项多中心，前瞻性，非随机对照试验

试验专业题目

不同浓度阿托品对青少年近视控制效果及对泪膜的影响比较观察：一项多中心，前瞻性，非随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

多中心设计研究不同浓度阿托品（0.01% 0.025% 0.05%）对青少年近视控制效果及对泪膜的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：6-14岁 （2）近视患者，散光度小于或等于-2.50 D； （3）最佳眼镜矫正视力（BSCVA）为20/25或更高； （4）未戴过角膜塑形镜； （5）佩戴单焦点框架眼镜矫正视力，愿意接受实验的患者。；

排除标准

（1）既往白内障、青光眼、外伤等眼病 ，糖尿病； （2）眼压高于21mmHg； （3）3个月之内接受过阿托品散瞳； （4）已知阿托品过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

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研究负责人邮编

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