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【ChiCTR2500097907】法瑞西单抗治疗视网膜静脉阻塞（RVO）患者的单臂、多中心、开放IV期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

法瑞西单抗治疗视网膜静脉阻塞（RVO）患者的单臂、多中心、开放IV期临床试验

试验专业题目

法瑞西单抗治疗视网膜静脉阻塞（RVO）患者的单臂、多中心、开放IV期临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估法瑞西单抗对RVO患者的视力改善效果。 次要目的：评估法瑞西单抗在RVO患者中的安全性以及对视网膜厚度的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的男性或女性。 2. 经确诊为中心视网膜静脉阻塞（CRVO）或分支视网膜静脉阻塞（BRVO）的患者。 3. 患眼的最佳矫正视力（BCVA）在20/40至20/320之间。 4. 同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 任何其它眼部疾病或系统性疾病可能影响视力评估。 2. 过去3个月内接受过任何抗VEGF药物或激光治疗的患者。 3. 患者对法瑞西单抗或其任何成分过敏。 4. 孕妇或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

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