CTR20263479
进行中（尚未招募）
GenSci148注射液
治疗用生物制品
GenSci-148注射液
2026-09-10
企业选择不公示
新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞
评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）试验参与者中单次以及在nAMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）试验参与者中多次玻璃体内注射GenSci148的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、开放标签、剂量递增I期临床研究
200233
1. 评估GenSci148在nAMD试验参与者中单次玻璃体内注射（IVT）给药的安全性和耐受性。 2. 评估GenSci148在nAMD、DME和RVO试验参与者中多次IVT给药的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.通用入选标准： 1. 能够理解试验内容并自愿签署书面知情同意书（ICF），且在参与任何试验相关程序前完成签署；
请登录查看1.眼部通用排除标准： 1. 既往或当前针对研究眼或非研究眼接受方案规定的禁忌眼科治疗；
2.2. 研究眼屈光不正超过±8.0个屈光度；
3.3. 研究眼存在眼前段新生血管形成或玻璃体出血；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
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