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【ChiCTR2600134748】视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期呼吸道不良事件(如喉痉挛、支气管痉挛、严重低氧血症及气道梗阻等)。

试验通俗题目

视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究

试验专业题目

视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:;系统描述视网膜母细胞瘤患儿在反复麻醉暴露下,苏醒期呼吸道不良事件的发生率、类型分布;及其随麻醉次数增加的动态演变轨迹。;次要研究目的:;(1)明确影响因素:探讨麻醉累积因素与患儿个体特征对苏醒期呼吸道不良事件发生的独立;影响与交互作用。;(2)评估护理负荷与复苏转归:评估不同麻醉暴露次数患儿在恢复室(PACU)的气道处置频;次及滞留时间。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理或临床明确诊断为视网膜母细胞瘤(RB)的患儿; 2. 年龄:0~7岁; 3. 拟接受计划内的重复静脉麻醉(麻醉预估次数 >= 3 次); 4. 患儿法定监护人知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重先天性心脏病、重度气道发育畸形等重大器官功能障碍者; 2. 入组前已接受过超过3次全身麻醉者; 3. 2 周内有上呼吸道感染史; 4. 患儿监护人配合度差,无法按计划完成纵向随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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