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【ChiCTR2600133647】以JBI模式驱动下肿瘤患者免疫治疗皮肤炎性反应的创新实践研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤免疫治疗皮肤炎性反应

试验通俗题目

以JBI模式驱动下肿瘤患者免疫治疗皮肤炎性反应的创新实践研究

试验专业题目

以JBI模式驱动下肿瘤患者免疫治疗皮肤炎性反应的创新实践研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究目的 (1)首要目的:遵循JBI循证实践模式,系统整合最佳证据,评价该方案在降低>=2级皮肤炎性反应发生率; (2)次要目的:评价该方案在延缓其发生时间、降低并发症(如感染风险)、提高患者治疗耐受性和生活质量减轻患者症状负担及改善生活质量方面的效果。 (3)其他目的:基于JBI循证实践模式,构建适用于我国临床环境的《肿瘤患者免疫治疗相关皮肤炎性反应循证护理实践方案》。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织学确诊为恶性肿瘤,拟接受或正在接受免疫检查点抑制剂免疫治疗的住院/门诊患者; 2. 年龄>=18周岁且<75周岁,性别不限; 3. 预期生存期>=3个月; 4. 意识清楚,具备基本沟通理解能力,可配合完成量表评估; 5. 患者及家属知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1. 入组前已存在重度皮肤病:银屑病、严重湿疹、大疱性皮肤病等基础皮肤疾病; 2. 既往接受造血干细胞移植,存在移植物抗宿主病皮肤受累者; 3. 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭; 4. 合并精神疾病、认知功能障碍无法配合调查; 5. 妊娠及哺乳期女性; 6. 同时参与其他同类免疫治疗皮肤不良反应干预研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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