ChiCTR2600130823
尚未开始
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2026-08-25
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血流感染；脓毒症
全自动微生物培养监测仪AutoBes X系列临床验证
全自动微生物培养监测仪AutoBes X系列临床验证
主要目的：评价该国产设备与现行进口金标准（BACTEC FX 系列）在临床真实样本检测中的定性一致率及阳性检出率。 次要目的：比较两系统报阳时间差异、统计假阳性/假阴性率，并评估新设备的操作实用性与整机稳定性。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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2026-08-01
2026-12-31
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1.年龄>=18周岁，且临床怀疑血流感染的患者（发热>=38℃、或低温<=36℃、寒战、白细胞异常等）； 2.可以同时采集双套外周静脉血培养标本，并分别接种于试验瓶与对照瓶。 3.同意参加本临床试验，并签署知情同意书。 1.年龄>=18周岁，且临床怀疑血流感染的患者（发热>=38℃、或低温<=36℃、寒战、白细胞异常等）；2.可以同时采集双套外周静脉血培养标本，并分别接种于试验瓶与对照瓶。3.同意参加本临床试验，并签署知情同意书。；
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