ChiCTR2600135361
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近视
阶梯式与初始联合使用离焦镜及 0.01%阿托品在儿童近视防控中的疗效对比
阶梯式与初始联合使用离焦镜及 0.01%阿托品在儿童近视防控中的疗效对比
主要研究目的： 1. 评估 6-12 岁近视儿童初始配镜阶段，无差别采用 “离焦镜 + 0.01% 阿托品 ” 强效联合防控方案的临床必要性 2. 对比离焦镜单镜防控良好者与防控不佳后追加阿托品者的 6 个月眼轴涨幅，探索阿托品延迟加药 是否会导致儿童眼轴不可逆的过快增长 次要研究目的： 1. 比较阶梯式防控方案与初始联合防控方案的 6 个月近视防控总有效率 2. 分析两种防控方案下 0.01% 阿托品相关不良反应（畏光、调节力下降、视近模糊等）的发生率及严重程度 3. 探索儿童年龄、初始等效球镜度数、散光度数与两种防控方案疗效的相关性
队列研究
其它
无
无
未说明
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100
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2026-10-31
2027-04-03
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1.年龄 6-12 周岁，性别不限； 2.双眼初始等效球镜度数 - 0.50D~-5.00D ， 散光度数≤1.50D； 3.双眼屈光参差≤1.50D； 4.既往未接受过离焦镜、阿托品、角膜塑形镜等任 何近视防控手段； 5.监护人及儿童能配合完成 6 个月规律随 访及相关检查； 6.无眼部及全身疾病禁忌证。；
请登录查看1.合并先天性白内障、青光眼、视网膜病变等眼部器质性 疾病者； 2.合并斜视、弱视且未矫正者； 3.全身患有糖尿 病、甲状腺疾病等可能影响眼部发育的疾病者； 4.对阿托品 滴眼液成分过敏者； 5.无法配合完成随访检查，或监护人依从性差者； 6.近 3 个月内接受过眼部手术或其他眼部治疗者。；
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