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首页 临床进展 SQ-24071滴眼液在健康参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

【CTR20260569】SQ-24071滴眼液在健康参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260569

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SQ-24071滴眼液

药物类型

化药

规范名称

SQ-24071滴眼液

首次公示信息日的期

2026-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

延缓儿童及青少年的近视进展

试验通俗题目

SQ-24071滴眼液在健康参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

试验专业题目

评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110163

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的全身暴露量，评估药物的药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.已知对研究药物或其成分过敏者或存在禁忌症者；

2.存在循环系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、内分泌、风湿免疫、神经系统、精神系统等严重或慢性病史，或有可能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

3.任一眼有内眼手术史、激光手术史者，或独眼者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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