CTR20260634
已完成
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2026-03-02
CXHL2000548
/
术后镇痛
评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中单次静脉给药的药代动力学和安全性的I期临床研究
211100
主要研究目的： 1. 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中的药代动力学特征。 次要研究目的： 1. 评价HR1405-01注射液在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中的安全性； 2. 评价HR1405-01注射液的代谢产物M8在轻度、中度肝功能不全和正常肝功能试验参与者中的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
2026-03-27
2026-07-17
否
1.年龄≥18 的成年男性和女性试验参与者；
请登录查看1.筛选前1个月内有严重感染、外伤、接受过外科大手术者；
2.过敏体质者，如已知对两种或两种以上物质有过敏史者；或可能会对试验药物或其辅料过敏者；
3.酗酒或筛选前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40 %的烈酒或150 mL葡萄酒）；或基线期时酒精呼气试验结果阳性者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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