ChiCTR2600135066
正在进行
/
/
/
2026-10-23
/
/
发作性睡病
发作性睡病临床表征、生物学标志物及生活质量的观察性研究
发作性睡病临床表征、生物学标志物及生活质量的观察性研究
通过系统探讨发作性睡病患者与健康对照组的基础皮质醇分泌和应激状态下动态皮质醇变化的差异，明确皮质醇水平与发作性睡病核心临床表征（包括猝倒、幻觉、睡眠瘫痪、认知功能损害、精神状态异常、睡眠质量障碍、肥胖及代谢异常等）的关联模式，进一步结合脑脊液下丘脑分泌素-1（Hcrt-1）水平、褪黑素、性激素、代谢指标及神经影像特征（如下丘脑体积、默认网络功能连接），筛选具有诊断价值的皮质醇作为新型生物学标志物，为发作性睡病的精准诊断、亚型分类及治疗靶点探索提供科学依据
队列研究
其它
无
无
自筹
/
200;30
/
2025-09-01
2030-12-31
/
1.回顾性横断面研究 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）睡眠医学中心就诊的发作性睡病患者200例；纳入标准：符合ICSD-3发作性睡病诊断标准（NT1或NT2）。 2.前瞻性队列研究 （1）发作性睡病患者组（30例）： 年龄18~50岁；符合ICSD-3发作性睡病诊断标准（NT1）；签署知情同意书。 （2）性别年龄匹配的健康研究参与者 年龄、性别与患者组1:1匹配（年龄差<=5岁，性别构成比一致）；
请登录查看1. 回顾性横断面研究： （1）合并HPA轴相关疾病（如自身免疫性疾病、下丘脑肿瘤等）； （2）未控制的高血压（收缩压>=140mmHg或舒张压>=90mmHg）； （3）使用影响HPA轴或睡眠的药物（如镇静剂、抗癫痫药、激素）； （4）妊娠/哺乳期； （5）无法配合试验（如严重认知障碍）； （6）合并库欣病等干扰HPA轴功能的疾病； （7）近3个月使用精神刺激药物（如哌甲酯、莫达非尼）。 2. 前瞻性队列研究： （1）发作性睡病患者组： 1）合并HPA轴相关疾病（如自身免疫性疾病、下丘脑肿瘤等）； 2）未控制的高血压（收缩压>=140mmHg或舒张压>=90mmHg）； 3）使用影响HPA轴或睡眠的药物（如镇静剂、抗癫痫药、激素）； 4）妊娠/哺乳期； 5）无法配合试验（如严重认知障碍）； 6）心理学专业背景（避免对试验应激源的预期偏差）； 7）合并库欣病等干扰HPA轴功能的疾病； 8）近3个月使用精神刺激药物（如哌甲酯、莫达非尼）。 （2）性别年龄匹配的健康研究参与者： 1）既往或现患睡眠-觉醒障碍（如失眠、OSA等）； 2）使用睡眠药物或抗抑郁药； 3）其他与患者组相同的HPA轴相关排除标准（如高血压、自身免疫病等）。；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
/
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)的其他临床试验
- 发作性睡病临床表征、生物学标志物及生活质量的观察性研究
- 一项评价RB0026注射液在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- HS-10506片在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- 评价SIM0692与罗普司亭参照药在健康参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- SYH2083滴眼液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- [14C]和厚朴酚脂质体注射液在健康男性试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]AC-101的物质平衡研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 一项评价 HSK31858 片口服给药对中国健康参与者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床试验
- 注射用 HWS113 健康参与者单次给药 I 期临床研究
- 男性健康试验参与者单次口服[14C]CVM-1118后CVM-1118在体内的药代动力学和物质平衡研究
- [14C]STC007在男性健康参与者中的物质平衡研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价TXA-070片的安全性和耐受性、药代动力学特征的临床试验
- GenSci144片I期临床研究
- 评价中国健康试验参与者中环孢素软胶囊对TLL-018片药代动力学影响的单中心、开放标签、固定序列研究
- HW241045片Ⅰ期临床试验
- XY03-EA片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中药代动力学和安全性研究
- AC-101片在健康参与者的I期临床研究
- 在健康参与者中评价伊曲康唑胶囊/利福平胶囊对GFH375片药代动力学影响的I期临床研究
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)的其他临床试验
- 发作性睡病临床表征、生物学标志物及生活质量的观察性研究
- 评价颈深淋巴静脉吻合术治疗中重度阿尔茨海默病患者的有效性及安全性:多中心、随机对照研究
- 评价吸烟者血浆FABP3含量与尼古丁依赖程度的临床研究
- 基于CT影像组学预测局部进展期胃癌早期复发及生物学机制的研究
- 不同作用时间冰手套联合足底加压泵改善紫杉醇周围神经毒性的随机对照研究
- 纳布啡不同时机给药对老年膝关节置换术血流动力学及镇痛效果的研究
- 炎症性肠病肠道微生态与免疫研究
- 托莱西单抗不同给药间隔治疗高脂血症患者的临床疗效与安全性研究
- ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究
- 芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究
- 基于EIT进行的PEEP滴定对腹腔镜下胃袖状切除术患者术后肺部并发症的预防作用：一项随机对照研究
- 阿美替尼联合放疗治疗缓慢进展/局部进展的EGFR突变的IV期NSCLC的真实世界研究
- 比较泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮疗效及安全性的多中心前瞻性队列研究
- 神经肌肉电刺激与足底泵对重症患者下肢深静脉血栓的预防效果
- 粘附相关分子在血栓相关性疾病中的表达研究
- 瑞马唑仑与丙泊酚对肾移植手术患者术后苏醒质量的影响比较：一项随机对照试验
- 全氟丁烷微球超声造影与增强CT在评估胃癌术前N分期中的对比研究
- 比较泰它西普与贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的多中心回顾性队列研究
- 心肌重塑与心脏功能异常的病理机制研究
- 支气管扩张症稳定期患者口服白葡奈氏菌片治疗的多中心、前瞻性队列研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30