CTR20253714
进行中（招募中）
TAK-360片
化学药
TAK-360片
2025-09-30
企业选择不公示
不伴猝倒的发作性睡病（NT2）
一项评价TAK-360在不伴猝倒的发作性睡病（NT2）受试者中的安全性、耐受性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验
一项剂量探索、适应性设计、随机双盲、安慰剂对照临床试验，评价TAK-360在不伴猝倒的发作性睡病（NT2）受试者中的安全性、耐受性和疗效
200126
评价TAK-360的安全性和耐受性；TAK-360治疗4周后，通过ESS总分和清醒维持试验（MWT）评估TAK-360对日间过度 思睡（EDS）的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 7 ； 国际: 99 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-21
/
否
1.受试者体重≥40 kg，BMI为16-38 kg/m2（含）；2.受试者当前诊断为NT2且有记录可查；
请登录查看1.受试者当前患有与EDS相关的疾病（NT2除外）；2.受试者患有具有医学意义的甲状腺疾病；3.受试者有过去5年内的癌症病史。（该排除标准不适用于已接受治疗且病情稳定或在未接受进一步治疗的情况下病情稳定的原位癌[如基底细胞癌]受试者。经医学监查员批准后，可纳入这些受试者。）；4.根据阳性检测结果，受试者患有以下任何病毒感染：乙型肝炎表面抗原（筛选时）。丙型肝炎病毒抗体（筛选时）。HIV抗体/抗原（筛选时）。；5.受试者有具有临床意义的头部损伤或头部创伤病史。；6.受试者有癫痫、癫痫发作或惊厥史（儿童期单次热性惊厥除外）。；7.受试者有脑缺血、短暂性脑缺血发作（距筛选<5年）、颅内动脉瘤或动静脉畸形病史。；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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