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首页 临床进展 KHN707片 Ⅰ期临床试验

【CTR20261811】KHN707片 Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261811

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KHN-707片

药物类型

化药

规范名称

KHN-707片

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

失眠症

试验通俗题目

KHN707片 Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评估KHN707片在健康试验参与者中的安全性、耐受性以及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1评估健康试验参与者单次口服KHN707片的安全性和耐受性。 次要目的： 2.评估健康试验参与者单次口服KHN707片的药代动力学特征。 3.探索KHN707片对QTc间期的影响。 4.评估睡前给药对KHN707片药代动力学特征的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括边界值）的健康成年人，男女均有；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查、12导联心电图、实验室检查、腹部彩超（肝、胆、脾、胰、双肾）、胸部X线（正侧位）经研究者判断异常有临床意义者；

2.筛选时或基线期丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或胆红素（含总胆红素、直接胆红素、间接胆红素）超过正常值上限，或血肌酐（Cr）超过正常值上限；

3.筛选时血清乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体呈阳性结果；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510515;510515

联系人通讯地址
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