洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 KHN707片 Ⅰ期临床试验

【CTR20261811】KHN707片 Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261811

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KHN-707片

药物类型

化药

规范名称

KHN-707片

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

失眠症

试验通俗题目

KHN707片 Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评估KHN707片在健康试验参与者中的安全性、耐受性以及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 1评估健康试验参与者单次口服KHN707片的安全性和耐受性。 次要目的： 2.评估健康试验参与者单次口服KHN707片的药代动力学特征。 3.探索KHN707片对QTc间期的影响。 4.评估睡前给药对KHN707片药代动力学特征的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括边界值）的健康成年人，男女均有；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查、12导联心电图、实验室检查、腹部彩超（肝、胆、脾、胰、双肾）、胸部X线（正侧位）经研究者判断异常有临床意义者；

2.筛选时或基线期丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或胆红素（含总胆红素、直接胆红素、间接胆红素）超过正常值上限，或血肌酐（Cr）超过正常值上限；

3.筛选时血清乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体呈阳性结果；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510515;510515

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多KHN-707片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
KHN-707片的相关内容
药品研发
点击展开

南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院的其他临床试验

更多

成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

KHN-707片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多