CTR20212114
已完成
福瑞赛定片
化学药
福瑞赛定片
2021-09-07
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验
随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验
523846
评价福瑞赛定在健康受试者与慢性乙型肝炎受试者的安全性、耐受性与药代动力学特征以及在慢性乙型肝炎受试者中抗病毒活性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 134 ；
国内: 128 ；
2021-10-13
2023-01-17
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；3.有酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；4.尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；5.在筛选前3个月内献血或大量失血（>450 mL）；6.有吞咽困难或筛选前6个月内有任何影响药物吸收或排泄的胃肠道及肝脏、肾脏疾病史（不论治愈与否）或手术史者；7.患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；8.筛选时临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院;南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院
130021;130021;510515;510515
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