CTR20253813
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苯磺酸克立福替尼
化药
苯磺酸克立福替尼
2025-09-21
企业选择不公示
初治的成人急性髓系白血病
[14C]苯磺酸克立福替尼物质平衡研究
[14C]苯磺酸克立福替尼在中国男性健康受试者中的物质平衡研究
028824
考察男性健康受试者单次口服[14C]克立福替尼后血浆总放射性PK特征、总放射性在全血和血浆中的分配情况、确定主要排泄、代谢途径；观察[14C]克立福替尼在健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性，年龄：18～45岁（包括边界值）；
请登录查看1.经全面体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、C-反应蛋白、凝血功能、尿常规）、粪便常规+隐血、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.生命体征检查不合格，复测仍不合格者；
3.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；
请登录查看江南大学附属医院
214122
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