CTR20252575
进行中（尚未招募）
盐酸伊非尼酮片
化学药
盐酸伊非尼酮片
2025-07-23
企业选择不公示
特发性肺纤维化
盐酸伊非尼酮片生物利用度试验
盐酸伊非尼酮片在健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下相对生物利用度试验
523871
通过健康受试者两周期餐后状态下分别单次口服广东东阳光药业股份有限公司提供的盐酸伊非尼酮片新制剂或旧制剂（受试制剂：新制剂；参比制剂：旧制剂）进行人体相对生物利用度研究，评价受试制剂与参比制剂的相对生物利用度
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够阅读和理解研究相关信息的书面知情同意，筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选期实验室检查结果为异常有临床意义者，或其他临床发现提示患有临床意义的下列疾病；
2.已知的严重过敏或已知对本药组分有过敏史者或过敏体质者；
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