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【ChiCTR2600126029】伏诺拉生联合米诺环素的10d/14d四联疗法在幽门螺旋杆菌感染复治中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600126029

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合米诺环素的10d/14d四联疗法在幽门螺旋杆菌感染复治中的应用价值

试验专业题目

伏诺拉生联合米诺环素的10d/14d四联疗法在幽门螺旋杆菌感染复治中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估伏诺拉生联合米诺环素的10d/14d四联疗法在幽门螺旋杆菌感染复治中的应用价值。 2.次要目的 评估在HP复治患者中伏诺拉生联合米诺环素与胃镜下耐药基因检测/细菌培养后的个性化方案的根除率的优劣。 3.探索性目的 探索对于临床上拒绝行胃镜活检的HP复治病人的治疗方案选择。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科室自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-03

试验终止时间

2024-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.幽门螺旋杆菌感染,近2年内曾进行根除治疗但失败,需要再次进行根除治疗;2.年龄18-70岁;3.签署知情同意书。 1.幽门螺旋杆菌感染,近2年内曾进行根除治疗但失败,需要再次进行根除治疗;2.年龄18-70岁;3.签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:1.不配合治疗者;2.入院前存在精神疾病,心、肝、肾等重要器官功能不全者;3.计划妊娠、妊娠期和哺乳期妇女;4.对本研究所用药物过敏者;5.治疗前4周内使用过铋剂、抗菌药物者,治疗前2周内使用过PPI、H2受体拮抗剂者;6.有上消化道疾病手术史。;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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