ChiCTR2600116490
尚未开始
/
/
/
2026-01-12
/
/
食管癌
抗 CTLA-4/PD-1 双抗联合化疗治疗既往一线治疗失败的晚期食管鳞癌的开放、II期研究
抗 CTLA-4/PD-1 双抗联合化疗治疗既往一线治疗失败的晚期食管鳞癌的开放、II期研究
评价CTLA-4/PD-1 双抗联合化疗治疗既往一线治疗失败的晚期食管鳞癌的有效性与安全性
单臂
Ⅱ期
无
/
安徽省卫生健康委员会
/
46
/
2026-01-07
2028-12-31
/
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书，知情同意书必须在执行研究要求的指定研究程序前签署； 2.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性； 3.经美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-1； 4.预计生存期≥6个月； 5.经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性晚期食管鳞癌患者； 6.至少接受一线化疗后进展或因不能耐受一线化疗而终止治疗；如果新辅助/辅助化疗或根治性放化疗治疗期间或最后一次治疗结束后 6个月内出现疾病进展，则被视为已接受一线治疗； 7.根据RECIST v1.1标准，至少存在一处可测量病灶； 8.符合化疗的指征和基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常，机体上没有未愈合的创伤；化验指标必须符合下列要求：外周血白细胞（WBC）≥3.5×10^9/L，血小板（PLT）≥80×10^9/L，血红蛋白（Hb）≥80 g/L肾功能：血清肌酐（Cr）≤2.0×正常值上限（UNL），血尿素氮（BUN）≤2.5×UNL。肝功能：血胆红素(BIL)≤2.5×UNL，血转氨酶（ALT/AST）≤2.5×UNL； 9.对于以往使用过其它化疗药物或放疗的受试者，至少需要经过4周的清除期后方可进入本试验； 10.自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.伴有严重心脏病或病史者（需药物治疗的心绞痛、顽固性高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死、高危性不能控制的心律失常、心脏瓣膜疾病者）； 2.伴有严重肺、肝、肾等重要器官功能障碍者； 3.存在肠梗阻、炎症、未愈合的伤口、溃疡、瘘管或出血性疾病； 4.受试者既往（5年内）或同时患有其它恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外； 5.活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）； 6. 患者目前存在中枢神经系统（CNS）转移或既往有脑转移； 7.感染HIV、HBV、HCV等需进行抗病毒治疗者； 8.2周内曾接受过CYP3A抑制剂治疗者； 9.有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者； 10.同时参加其它临床试验的患者； 11.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
/
新药与伴随诊断网2026-01-12
医药观澜2026-01-12
国风药业2026-01-12
三叶草生物制药2026-01-12
君实医学2026-01-12
华东医药投资者关系2026-01-12
动脉网2026-01-12
凌科药业2026-01-12
丽珠医药2026-01-12
药明康德2026-01-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
