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【CTR20260482】HY-07170702 软膏在健康中国成年试验参与者中单次及多次给药安全性和药代动力学特征的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260482

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HY-07170702软膏

药物类型

化药

规范名称

HY-07170702软膏

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

CXHL2300129;CXHL2300128

靶点

/

适应症

拟用于成人特应性皮炎患者的局部外用治疗或用于成人特应性皮炎患者局部外用维持治疗

试验通俗题目

HY-07170702 软膏在健康中国成年试验参与者中单次及多次给药安全性和药代动力学特征的I期临床研究

试验专业题目

HY-07170702 软膏在健康中国成年试验参与者中单次及多次给药安全性和药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230601

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估健康中国成年试验参与者单次及多次涂抹HY-07170702 软膏后的安全性。 次要目的: 评估健康中国成年试验参与者单次及多次涂抹HY-07170702 软膏后的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~45 周岁成年男性或女性试验参与者(包括边界值);

排除标准

1.有临床重大心脏、肝脏、神经、呼吸、血液、消化、免疫性疾病、肾脏疾病或精神疾病的病史,研究者认为可能混淆研究结果或影响药物吸收、分布、代谢和排泄或经研究者判断有临床意义的病史;

2.有免疫性疾病史者,包括但不限于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病性关节炎等;

3.怀疑对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或为过敏体质者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

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