CTR20264265
进行中（尚未招募）
DA-302168S片
化学药
DA-302168S片
2026-11-12
企业选择不公示
拟用于肥胖/超重体重管理及2型糖尿病
评价 DA-302168S 对二甲双胍、达格列净、地高辛和瑞舒伐他汀的药代动力学特征影响的研究
一项在中国成年试验参与者中评价 DA-302168S 对二甲双胍、达格列净、地高辛和瑞舒伐他汀的药代动力学特征影响的 I 期、开放、固定序列研究
610041
主要目的： 1. 评价多次口服DA-302168S片对中国成年试验参与者多次口服盐酸二甲双胍片和达格列净片后药代动力学（PK）特征的影响； 2. 评价多次口服DA-302168S片对中国成年试验参与者单次口服地高辛片和瑞舒伐他汀钙片后药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的： 1. 评价多次口服DA-302168S片联合盐酸二甲双胍片、同时单次口服地高辛片后的安全性和耐受性； 2. 评价多次口服DA-302168S片联合达格列净片、同时单次口服瑞舒伐他汀钙片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时，年龄为18岁至55岁（含界值），男女不限；
请登录查看1.有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，或筛选时血清降钙素≥50 ng/L；
2.有慢性胰腺炎病史，或签署ICF前3个月内急性胰腺炎发作，或前3个月内有急性胆囊疾病史；
3.签署ICF前5年内患任何恶性肿瘤；或前1年内有心血管、神经精神、消化、呼吸、泌尿、内分泌等系统严重疾病史；或存在吞咽困难及可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或情况（如活动性炎性肠病、胃切除术、肠道切除）；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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