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【CTR20263721】一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究

基本信息
登记号

CTR20263721

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PF-08653944注射液

药物类型

化学药

规范名称

PF-08653944注射液

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究

试验专业题目

一项在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每月一次给药的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III 期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每月一次给药的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 432 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄 ≥ 18 岁;2.筛选时 BMI a. ≥ 28.0 kg/m2(可能伴或不伴下列体重相关合并症)或 b. ≥ 24.0 kg/m2 至 < 28.0 kg/m2 必须既往确诊或筛选时确诊患有体重相关合并症;3.有至少 1 次自我报告的通过饮食控制减轻体重但未成功的既往史;

排除标准

1.筛选前 90 天内自我报告的体重变化(增加或降低)大于 5%;2.诊断为 1 型糖尿病或 T2D 以外的任何其他形式的糖尿病(允许已痊愈的妊娠糖尿病);3.有急性或慢性胰腺炎病史;4.有甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌腺瘤综合征 2 型 (MEN-2) 个人史或家族史(一级亲属);5.既往接受过或计划接受减肥手术治疗(不包括在筛选前 > 1 年进行的脂肪抽吸术或腹壁成形术);6.在随机化前 90 天内使用过旨在促进体重减轻的药物(处方药或非处方药);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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