CTR20264281
进行中（尚未招募）
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2026-11-13
企业选择不公示
超重或肥胖
ZT002注射液在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
一项评估ZT002注射液单次给药在不同程度肝功能不全参与者及匹配的肝功能正常参与者中药代动力学特征和安全性的I期临床研究
102206
在不同程度肝功能不全和肝功能正常参与者中评估单剂量皮下注射ZT002注射液的主要药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，签署知情同意书当日的年龄在18-75岁（含两端）；
请登录查看1.筛选前6个月之内有重大心脑血管病史，定义为：急性心肌梗死（MI）、不稳定型心绞痛、出血性脑卒中、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、外周动脉血栓；纽约心脏病协会（NYHA）分级（见附录2）为Ⅲ或IV级的充血性心力衰竭；严重心律失常，包括尖端扭转性室性心动过速、室性心动过速、二度及以上的房室传导阻滞、心房颤动、心室颤动、病态窦房结综合征、预激综合征等，且经研究者评估不适宜参加本临床研究者；
2.筛选前1年内发生静脉血栓事件，如深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）及其他部位静脉血栓（如脑静脉窦血栓、门静脉血栓、肠系膜静脉血栓），且经研究者评估不适宜参加本临床研究者；
3.筛选时存在甲状腺功能亢进症（包括临床甲亢和亚临床甲亢），或存在未能以稳定药物剂量（指剂量稳定4周及以上）控制的甲状腺功能减退症，既往或筛选时存在中国版甲状腺影像报告与数据系统（C-TIRADS）分类为4类及以上的甲状腺结节；
请登录查看四川省医学科学院·四川省人民医院
610072
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