CTR20263218
进行中（尚未招募）
SYH2092注射液
化学药
SYH-2092注射液
2026-08-20
企业选择不公示
/
用于控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
评价SYH2092注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照，评价SYH2092注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
050035
主要研究目的： 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的药代动力学特征； 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的药效学特征； 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的免疫原性； 初步评价 SYH2092 注射液对QTc 间期的影响。 探索性目的： 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次皮下注射给药对I型前胶原N端前肽（P1NP）、I型胶原C端端肽（CTX-1）、肾素、醛固酮的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，试验前自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知或怀疑对胰淀素受体激动剂或试验用药品中的任何成分过敏、过敏体质者（对多种药物及食物过敏）；
2.生命体征、体格检查、实验室检查、胸部 X 线、超声以及心电图等检查结果异常并经研究者判定有临床意义且不适合参与研究。其中，以下情况不排除：（1） TG ≤3.42 mmol/L，TC ≤7.75 mmol/L，HDL-C 异常；（2）ALT<2 倍×正常值上限，AST<2 倍×正常值上限，总胆红素<1.5 倍×正常值上限；
3.筛选时，HbA1c>正常值上限，或空腹血糖 <3.9 mmol/L 或>6.1 mmol/L；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200032
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