【ChiCTR2600122001】消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
ChiCTR2600122001
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2026-04-08
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胃黏膜下肿瘤
消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
以标准的EFTR为对照，探究在胃黏膜下肿瘤的EFTR术中应用消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统）辅助以缩短手术时长的有效性及其安全性。
随机平行对照
其它
由独立分析师在https://edc.zs-hospital.sh.cn/auth/网站使用计算机中心生成随机序列
患者、病理学家和数据分析师在整个试验过程中对分组保持盲态。
复旦大学附属中山医院
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25
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2026-04-10
2026-08-31
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（1）年龄≥18岁且≤80岁； （2）术前体温正常； （3）术前胃镜、超声内镜、CT和MRI等评估为适合行EFTR的患者； （4）术前评估病灶为胃固有肌层来源的黏膜下肿瘤，且最大直径<5cm； （5）无合并其他胃和结直肠器质性疾病； （6）单次EFTR切除单个病灶； （7）患者和家属能够理解研究方案，愿意参与本研究并提供书面知情同意。；
请登录查看（1）年龄<18岁或>80岁； （2）免疫力低下者，或正在使用免疫抑制剂治疗者； （3）同时合并其他胃和结直肠器质性疾病患者； （4）既往胃手术史，可能影响本次术后结果的患者； （5）怀孕或哺乳期妇女； （6）严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者； （7）患者具有EFTR手术禁忌； （8）患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；
请登录查看复旦大学附属中山医院；上海市徐汇区中心医院
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