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首页 临床进展 成人自发性气胸早期手术策略与阶梯治疗策略的真实世界比较：单中心回顾性观察性研究

【ChiCTR2600123622】成人自发性气胸早期手术策略与阶梯治疗策略的真实世界比较：单中心回顾性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人自发性气胸

试验通俗题目

成人自发性气胸早期手术策略与阶梯治疗策略的真实世界比较：单中心回顾性观察性研究

试验专业题目

成人自发性气胸早期手术策略与阶梯治疗策略的真实世界比较：单中心回顾性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

比较早期手术策略与阶梯治疗策略在住院病程及复发等结局方面的差异，并探索更可能获益于早期手术的临床特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.在2015年1月1日至2024年12月31日期间，在本院确诊并住院治疗的成人自发性气胸患者； 3.病历可追溯首诊/入院后初始治疗策略（可明确归入早期手术策略或阶梯治疗策略）； 4.主要结局信息可获得（至少包括入出院日期、胸管置入/拔除信息或明确未置管记录、是否手术及手术时间）； 5.既往已在本院签署生物样本捐献知情同意书，同意其生物样本及相关临床数据用于医学研究。 1.年龄≥18岁；2.在2015年1月1日至2024年12月31日期间，在本院确诊并住院治疗的成人自发性气胸患者；3.病历可追溯首诊/入院后初始治疗策略（可明确归入早期手术策略或阶梯治疗策略）；4.主要结局信息可获得（至少包括入出院日期、胸管置入/拔除信息或明确未置管记录、是否手术及手术时间）；5.既往已在本院签署生物样本捐献知情同意书，同意其生物样本及相关临床数据用于医学研究。；

排除标准

1.继发性气胸、外伤性气胸、机械通气相关气胸； 2.年龄<18岁； 3.合并严重基础疾病（如心脏衰竭、肝肾功能衰竭等）无法耐受手术； 4.关键资料缺失导致无法判定主要暴露或主要终点；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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