【ChiCTR2600129626】硫酸镁静脉持续输注对心脏术后房颤发生的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129626

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

术后新发房颤

试验通俗题目

硫酸镁静脉持续输注对心脏术后房颤发生的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

硫酸镁静脉持续输注对心脏术后房颤发生的影响：一项前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨围手术期硫酸镁静脉持续输注是否能够降低心脏手术患者术后新发房颤的发生率

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计员负责使用SAS 9.4 统计软件采用分层区组随机化产生随机分配序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–85岁，计划在体外循环下接受单纯择期冠状动脉旁路移植术（CABG）； 2.术前心率 ≥50次/分，窦性心律或可纠正的心律异常； 3.签署知情同意书，能够理解研究相关内容并自愿参加。 4.术前血清镁水平在正常范围（0.75–1.05 mmol/L）。 5.对拟接受的手术及围手术期常规管理无禁忌。 1.年龄18–85岁，计划在体外循环下接受单纯择期冠状动脉旁路移植术（CABG）；2.术前心率 ≥50次/分，窦性心律或可纠正的心律异常；3.签署知情同意书，能够理解研究相关内容并自愿参加。4.术前血清镁水平在正常范围（0.75–1.05 mmol/L）。5.对拟接受的手术及围手术期常规管理无禁忌。；

排除标准

1.计划接受急诊或限期心脏手术者； 2.接受联合心脏手术（如CABG+瓣膜手术、双/多瓣膜手术、大血管手术等）； 3.再次心脏手术（既往有心脏开胸手术史）； 4.既往房颤或心律失常发作史； 5.术前血流动力学不稳定（如合并心源性休克、依赖连续静脉输注血管活性药物维持血压，或术前已植入主动脉内球囊反搏[IABP]/ECMO等机械循环辅助）； 6.术前存在严重基础低血压（如收缩压 < 90 mmHg）或严重缓慢性心律失常（如二度II型及以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征）； 7.严重心功能不全（EF<30%）； 8.植入心脏起搏器或心律转复史； 9.对硫酸镁过敏； 10.严重肾功能异常； 11.近期使用抗心律失常药物或镁制剂； 12.BMI≥40 kg/m²；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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