ChiCTR2600129919
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2026-08-11
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症状性阵发性心房颤动； 或持续时间<=12 个月的持续性心房颤动；
肺静脉经脉冲电场消融后损伤持久度 的真实世界研究
肺静脉经脉冲电场消融后损伤持久度的真实世界研究
按照 PFA 标准操作流程对⾸次消融的房颤患者进⾏肺静脉电隔离，对随访过程中复发 的患者进⾏再次标测和消融，观察肺静脉保持隔离的⽐例以及复发的常⻅部位。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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160
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2026-04-13
2028-02-20
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1.年龄>=18 岁，性别不限； 2.符合心房颤动诊断标准，并经心电图、动态心电图或心内电生 理检查证实， 具体包括： 症状性阵发性心房颤动或持续时间<=12 个月的持续性心房颤动；房颤动； 或持续时间； 3.既往未接受过左心房的外科或导管消融治疗； 4.符合脉冲电场消融 （PFA） 适应证， 且计划行肺静脉隔离治疗； 5.受试者具有完全民事行为能力，自愿参加研究，并能理解研究内容，签署书面知情同意书 1.年龄>=18 岁，性别不限；2.符合心房颤动诊断标准，并经心电图、动态心电图或心内电生 理检查证实， 具体包括： 症状性阵发性心房颤动或持续时间<=12 个月的持续性心房颤动；房颤动； 或持续时间；3.既往未接受过左心房的外科或导管消融治疗；4.符合脉冲电场消融 （PFA） 适应证， 且计划行肺静脉隔离治疗；5.受试者具有完全民事行为能力，自愿参加研究，并能理解研究内容，签署书面知情同意书；
请登录查看1.左心室射血分数（LVEF）<=35%者； 2.左房内径（超声心动图检查）>=50mm 者； 3.患有风湿、免疫相关基础疾病者； 4.术前发现左房内有明确的血栓或心脏内有明确的血栓者； 5.心功能分级（NYHA）Ⅲ-Ⅳ级的患者； 6.明显的先天性心脏缺陷者（如房间隔缺损或肺静脉严重狭窄， 但不包括卵圆孔未闭）； 7.诊断为肥厚型心肌病、慢性阻塞性肺疾病、粘液瘤者； 8.未经治疗或控制的甲状腺机能亢进或甲状腺功能减退的患者； 9.全身活动性感染的患者； 10.有明显出血倾向或正进行血液透析的肾衰竭患者； 3 个月内发生过心肌梗死或进行过任何心脏介入/开放手术的 患者； 6 个月内发生过脑卒中或短暂性脑缺血发作的患者； 11.存在明显介入手术禁忌，经研究者判定无法进行消融手术的患 者； 12.妊娠或哺乳期的女性或在研究期间有计划生育者； 13.其他研究者认为不适宜参加本临床试验的患者。；
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