ChiCTR2600132313
尚未开始
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2026-09-11
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原发免疫性血小板减少症（ITP）
环孢素联合TPO-RA治疗ITP的停药研究
环孢素联合TPO-RA治疗原发免疫性血小板减少症获得无治疗缓解的研究
明确环孢素联合TPO-RA能否提高无治疗缓解率
随机平行对照
其它
随机方法采用区组随机化，为避免因固定区组长度导致分组可预测，采用可变区组长度（4，6，8），分组比例1:1，分别为试验组（治疗A）22例、对照组（治疗B）22例。随机序列由第三方统计师使用SAS软件生成，设定保密种子数，生成后加密上传至中央随机化系统，全程不可修改；可变区组设计可有效降低研究者对分组结果的预测风险，进一步保障随机化的随机性与隐匿性。
开放标签，本研究不设盲
企业资助-杭州中美华东制药有限公司
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22
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2026-09-01
2027-08-31
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1.年龄大于等于18岁； 2.符合原发免疫性血小板减少症诊断标准，病程大于1年； 3.正在使用TPO-RA治疗，剂量稳定超过1个月； 4.血小板计数大于50*10^9/L； 5.可合并使用其他ITP治疗药物，剂量稳定超过1个月； 6.可合并使用抗血小板药物、抗凝药物； 1.年龄大于等于18岁；2.符合原发免疫性血小板减少症诊断标准，病程大于1年；3.正在使用TPO-RA治疗，剂量稳定超过1个月；4.血小板计数大于50*10^9/L；5.可合并使用其他ITP治疗药物，剂量稳定超过1个月；6.可合并使用抗血小板药物、抗凝药物；；
请登录查看1.入组前1个月有出血症状； 2.同时接受恶性肿瘤治疗的患者； 3.肝功能ALT、AST高于标准2倍以上，胆红素高于标准2倍以上； 4.肾功能血清肌酐水平高于标准2倍以上； 5.妊娠或哺乳期患者，计划1年内妊娠的患者； 6.不能定期随访患者； 7.其他研究者认为不合适参加临床试验的患者；；
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