CTR20222290
已完成
CX-1440胶囊
化学药
邦赛替尼胶囊
2022-09-07
企业选择不公示
/
持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)
CX1440胶囊安全性和疗效的Ib/II期临床研究
评价CX1440胶囊在治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床研究
311113
主要目的：评价CX1440胶囊在持续性或慢性ITP成人患者中的初步有效性、安全性和耐受性。 次要目的：评价CX1440胶囊在持续性或慢性ITP成人患者中的药代动力学和药效学特征；探讨剂量/暴露与关键疗效和安全性终点的关系。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-02-07
2025-03-18
否
1.年龄18-80岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.患者筛选时ITP病情严重，研究者判断不适合参加本研究（如：危及生命的血小板减少，重大出血事件或提示存在重大出血事件的症状或体征等）;；2.筛选前4周内出现需介入治疗（如影像设备辅助下微创介入止血、血肿排出治疗）的出血症状；
3.筛选前6个月内发生过颅内出血；
4.除ITP外，合并其他导致凝血障碍以及出血风险高的疾病或病史，如弥散性血管内凝血、肝硬化失代偿期、食管胃底静脉曲张等；
请登录查看河南省肿瘤医院
450003
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