洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究

【CTR20221647】邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221647

试验状态

已完成

药物名称

OB-756片

药物类型

化学药

规范名称

贝泽昔替尼片

首次公示信息日的期

2022-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）

试验通俗题目

邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

311113

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 比较空腹状态下单次口服杭州邦顺制药有限公司的受试制剂邦瑞替尼片（1片，规格：16mg）与参比制剂邦瑞替尼片（1片，规格：16mg）在健康成年受试者体内的相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。 评价食物对邦瑞替尼片（1片/次，规格：16mg）在健康受试者体内药代动力学特征的影响。 次要研究目的： 观察空腹/餐后状态下单次口服邦瑞替尼片（规格：16mg）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2022-06-24

试验终止时间

2022-08-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须在试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，或有精神障碍等其他不适合参加临床试验的疾病者；

2.临床上有食物、药物及其他过敏史或易过敏体质，尤其已知对邦瑞替尼或其辅料成分有过敏史者；

3.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道溃疡或穿孔或瘘、胃肠道出血、梗阻等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江医院;浙江医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310013;310013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多OB-756片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
OB-756片的相关内容
药品研发
点击展开

浙江医院;浙江医院的其他临床试验

更多

杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

OB-756片相关临床试验

更多

贝泽昔替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看