CTR20263593
进行中（尚未招募）
QY-201片
化学药
QY-201片
2026-09-17
企业选择不公示
特应性皮炎
QY201片人体生物等效性研究
一项在中国健康成年试验参与者中评价 QY201 片 20 mg 空腹及餐后、10 mg 空腹条件下的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉、三队列生物等效性研究
310000
评价中国健康成年试验参与者中空腹和餐后状态下单次口服 20 mg 及空腹状态下单次口服 10 mg，新 QY201 片（受试制剂）与 QY201 片（参比制剂）的生物等效性。评价受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的药代动力学（PK）特征；评价受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前患有包括但不限于神经精神系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液及淋巴系统、免疫系统、内分泌代谢及骨骼等系统疾病，且经研究者判断不适合参加本研究者；
2.活动性或潜伏性或未经充分治疗的结核病者；
3.任何慢性、复发性或潜伏性感染病史，或筛选前 3 个月内有严重感染者（如需住院治疗），或给药前 14 天内出现任何急性感染者；
请登录查看浙江萧山医院;浙江萧山医院
311200;311200
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