CTR20262287
进行中（尚未招募）
QY-201片
化学药
QY-201片
2026-06-11
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
评价单次口服 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
311100
比较 QY201 片在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的药代动力学（PK）差异，为制定肾功能不全参与者的临床用药方案提供依据，评价轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者单次口服QY201 片的安全性和耐受性，评价主要代谢产物 M4b 在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者血液的 PK 特征，评价 QY201 及其代谢产物 M4b 在轻度、中度肾功能不全参与者和肾功能正常参与者尿液中的 PK 特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过去任何时候有肾移植史者；
2.尿失禁或者无尿（尿量<100 mL/24 h）者；
3.筛选前 1 个月内有严重活动性感染病史者（如需住院治疗）；筛选前 2 周内有急性感染史（包括流感）；筛选时有任何临床症状的微生物（细菌、病毒、寄生虫或真菌等）感染需要治疗者；
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