CTR20262132
进行中（尚未招募）
QY-201片
化学药
QY-201片
2026-06-11
企业选择不公示
青少年中重度特应性皮炎
评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
评价 QY201 片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
311100
评价QY201片治疗青少年中重度AD参与者的有效性,安全性和PopPK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 264 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者及其父/母或其他法定监护人（若适用）能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，理解和遵守本项研究的各项要求，并且参与者及其父/母或其他法定监护人（若适用）在任何研究程序开始前签署ICF。若参与者在研究期间达到法定成年年龄（18周岁），则需重新获取参与者本人的知情同意，并签署新的ICF；
请登录查看1.既往参加过任何QY201片的临床试验；
2.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗方法： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：如Dupilumab/度普利尤单抗等；
3.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗方法： 系统性免疫抑制剂/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）； 光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴； 可能影响疗效评估的系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗AD的药物；
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310006
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