【ChiCTR2600126671】慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠顺蠕动吻合术直肠保留长度的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126671

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

靶点

适应症

慢传输型便秘

试验通俗题目

慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠顺蠕动吻合术直肠保留长度的疗效分析

试验专业题目

慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠顺蠕动吻合术直肠保留长度的疗效分析

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临床试验信息

试验目的

探究直肠保留长度对腹腔镜结肠次全切除术盲肠直肠顺蠕动吻合术治疗慢传输型便秘术后疗效的影响

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合功能性便秘罗马Ⅳ（Rome IV）诊断标准； 2.年龄处于18～75周岁范围内； 3.便秘状况严重，显著降低患者生活及工作质量； 4.结肠传输试验结果：72h结肠内仍有多枚标志物残留，全结肠传输时间明显延长，符合慢传输行便秘表现； 5.长期保守治疗无效； 6.排除肠道器质性疾病； 7.肛门直肠测压：未见盆底肌功能及反射异常。排粪造影：无直肠前突、直肠黏膜脱垂、肠疝、无耻骨直肠肌痉挛、矛盾收缩、肛直角排便时正常开大，排除出口梗阻性便秘； 8.排除先天性巨结肠及其他神经肌肉疾病； 9.患者具有明确的手术意愿并签署知情同意； 10.所有患者能够耐受手术治疗及术后随访且无明显精神心理障碍或严重系统性疾病； 1.符合功能性便秘罗马Ⅳ（Rome IV）诊断标准；2.年龄处于18～75周岁范围内；3.便秘状况严重，显著降低患者生活及工作质量；4.结肠传输试验结果：72h结肠内仍有多枚标志物残留，全结肠传输时间明显延长，符合慢传输行便秘表现；5.长期保守治疗无效；6.排除肠道器质性疾病；7.肛门直肠测压：未见盆底肌功能及反射异常。排粪造影：无直肠前突、直肠黏膜脱垂、肠疝、无耻骨直肠肌痉挛、矛盾收缩、肛直角排便时正常开大，排除出口梗阻性便秘；8.排除先天性巨结肠及其他神经肌肉疾病；9.患者具有明确的手术意愿并签署知情同意；10.所有患者能够耐受手术治疗及术后随访且无明显精神心理障碍或严重系统性疾病；；

排除标准

1.严重系统性疾病：严重冠心病、失代偿期心功能不全、严重糖尿病并发症、严重呼吸系统疾病或脑血管疾病等，无法耐受本次手术者; 2.排粪造影异常（直肠前突、会阴下降、耻骨直肠肌肥厚、压迹加深）、肛门直肠测压异常（排便时肛门外括约肌/耻骨直肠肌矛盾收缩、排便推动力不足、括约肌紧张）符合出口梗阻型便秘诊断; 3.存在结肠结构性/解剖异常（先天性巨结肠、结肠狭窄、结肠憩室病、憩室炎等）结肠肿瘤性病变（结直肠癌、结肠良性肿瘤、结肠腺瘤、息肉）炎症性肠病等结直肠器质性疾病者； 4.严重精神心理疾病（如重度抑郁症、精神分裂症等）或存在明显精神障碍，无法配合治疗及随访者； 5.存在胃肠道其他动力障碍，如小肠动力障碍、胃排空障碍等全消化道动力异常者； 6.既往接受过结直肠重大手术或腹部手术导致解剖结构明显改变者； 7.随访资料不完整或术后失访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

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