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【ChiCTR2600127729】椎间盘突出症患者髓核局部菌群与肠道菌群及代谢特征的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘突出症

试验通俗题目

椎间盘突出症患者髓核局部菌群与肠道菌群及代谢特征的相关性研究

试验专业题目

椎间盘突出症患者髓核局部菌群与肠道菌群及代谢特征的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟系统探究椎间盘突出症患者髓核局部细菌群与肠道细菌群是否存在变化及相关联模式,是否与患者疼痛严重程度及临床症状负担相关。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上患者,并签署知情同意书; 2.符合颈、胸、腰椎间盘突出症的诊断标准; 3.拟接受手术治疗,术中可获取髓核样本; 4.术前可完成粪便及外周血采集 1.18岁及以上患者,并签署知情同意书;2.符合颈、胸、腰椎间盘突出症的诊断标准;3.拟接受手术治疗,术中可获取髓核样本;4.术前可完成粪便及外周血采集;

排除标准

1.近期使用抗生素、益生菌等明显影响肠道菌群的药物/制剂; 2.合并活动性感染、严重胃肠功能紊乱、肿瘤、免疫系统疾病、脊柱感染、妊娠、严重肝肾功能不全等; 3.既往脊柱手术史、明显创伤后畸形或先天性脊柱畸形; 4.以明显脊髓病为主且不适合作为疼痛分层对象者; 5.不能配合完成采样者; 6.髓核、粪便或血液样本不合格者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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