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【ChiCTR2600136559】机械血栓切除支架治疗急性下肢深静脉血栓的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600136559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性下肢深静脉血栓

试验通俗题目

机械血栓切除支架治疗急性下肢深静脉血栓的疗效观察

试验专业题目

静脉血栓切除支架系统治疗急性下肢深静脉血栓的真实世界队列研究:技术成功率、症状恢复及生活质量分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估静脉血栓切除支架系统在急性下肢深静脉血栓(DVT)患者中的技术成功率、安全性及临床疗效,包括血栓清除率、Villalta评分、VCSS评分、CIVIQ-20生活质量评分的变化及不良事件发生情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市生物医药健康产业发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-85 岁,性别不限; 2. 经超声、CTV、DSA 或其他临床影像资料确认的急性下肢 DVT; 3. 症状出现至治疗时间 <=30 天; 4. 血栓累及下腔静脉、髂静脉、股总静脉、股静脉或腘静脉中的一个或多个节段; 5. 在杭州市第一人民医院接受静脉取栓支架治疗; 6. 病历或研究数据集中具备评估主要手术终点所需的基本资料。;

排除标准

1. 记录提示慢性 DVT 或症状持续时间 >30 天; 2. 双下肢 DVT 且需双侧取栓治疗,导致无法按单侧病变路径评价; 3. 合并高危肺栓塞并出现休克或持续低血压; 4. 妊娠或哺乳期; 5. 既往植入静脉支架或下腔静脉滤器,导致研究器械无法到达靶病变或影响主要终点评价; 6. 严重出血倾向或抗凝治疗禁忌; 7. 严重肝肾功能不全或预期生存期 <12 个月; 8. 病历资料严重缺失,无法判定主要手术终点。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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