ChiCTR2600132980
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2026-09-20
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肿瘤治疗所致血小板减少症
一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
探索和比较rhTPO和曲拉西利预防CTIT的有效性，比较≥3级血小板减少症（血小板<50×10⁹/L）的发生率
随机平行对照
上市后药物
独立统计师用 SAS 软件产生随机数列
开放标签
沈阳三生制药有限责任公司
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30
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2026-07-09
2027-12-31
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1.年龄18-75岁，性别不限； 2.经组织学或细胞学确诊的消化道肿瘤患者，计划接受已知可导致血小板减少的抗肿瘤治疗方案； 3.在首个抗肿瘤治疗后，实验室确诊血小板计数<75×10⁹/L（且≥20×10⁹/L）； 4.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-2分； 5.主要器官功能基本正常（骨髓、肝、肾、心）； 6.签署书面知情同意书； 1.年龄18-75岁，性别不限；2.经组织学或细胞学确诊的消化道肿瘤患者，计划接受已知可导致血小板减少的抗肿瘤治疗方案；3.在首个抗肿瘤治疗后，实验室确诊血小板计数<75×10⁹/L（且≥20×10⁹/L）；4.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-2分；5.主要器官功能基本正常（骨髓、肝、肾、心）；6.签署书面知情同意书；；
请登录查看1.非化疗原因导致的血小板减少（如ITP、脾功能亢进、活动性出血等）； 2.研究开始前4周内接受过血小板输注、rhTPO、IL-11、TPO-RA或其他促血小板生成药物。 3.已知对rhTPO、TPO-RA曲拉西利或其任何成分过敏。 4.存在严重或未控制的心脏病、活动性感染； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
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