CTR20263365
进行中（尚未招募）
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2026-09-01
企业选择不公示
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特应性皮炎
HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
一项评价HXN5003在健康试验参与者中单次注射给药及在特应性皮炎试验参与者中多次注射给药的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
215028
Part A健康人单剂量递增探索阶段：评估HXN5003注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。 Part B中重度特应性皮炎患者多次给药剂量递增探索阶段：评估HXN5003注射液在中重度特应性皮炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、初步有效性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.（健康受试者）1.参与者能够理解并遵守本研究的要求，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.（健康受试者）1.随机前患有研究者认为具有临床意义且影响研究的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、泌尿系统、消化系统、骨骼系统、代谢、精神、传染、眼科、妇科（女性参与者）等疾病；
2.（健康受试者）2.既往发生过严重的药物过敏或全身性过敏反应，如过敏性休克、喉头水肿等；
3.（健康受试者和特应性皮炎）3.已知或疑似免疫抑制病史，侵袭性机会性感染史（例如人类疱疹病毒 8 型、带状疱疹、巨细胞病毒等），包括感染消退后，由研究者判断有异常频繁、反复或迁延不愈的感染；
请登录查看杭州市第一人民医院;杭州市第一人民医院
310006;310006
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