CTR20244902
进行中(尚未招募)
JYP-0066乳膏
化学药
JYP-0066乳膏
2025-01-10
企业选择不公示
/
轻中度特应性皮炎
评价JYP0066外用乳膏安全性和初步有效性临床试验
一项评估JYP0066 外用乳膏在健康受试者和轻中度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的临床I 期研究
201203
主要目的: 评估健康受试者单次和多次局部外用JYP0066 乳膏的安全性、耐受性 次要目的: 评估健康受试者单次和多次局部外用JYP0066 乳膏的系统性PK 特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄在18 至55 岁(包括界值)之间的健康男性或女性(“健康”是指通过详细的病史、全面的体格检查、生命体征、12 导心电图和临床实验室检查,未发现任何有临床意义的异常);
请登录查看1.既往或筛选时有严重的疾病/异常(包括但不限于心脏/心脑血管、呼吸、 内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、恶性肿瘤、血液学、免疫、 风湿、神经或精神疾病),或有能够干扰试验结果的任何急、慢性疾病或 生理情况,且经研究者判断不适合参加者;
2.受试者目标涂药区(背部、手臂、腿部等)存在影响研究评估的皮肤状 况,如皮肤疾病、感染(如痤疮、脓疱疮等)、纹身、体毛浓密等;
3.不愿意在随机分组前2 周内和整个研究期间停止在目标涂药区以任何方式 (包括剃毛、脱毛蜡纸或脱毛膏等)去除毛发者;
请登录查看杭州市第一人民医院;杭州市第一人民医院
310000;310000
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