CTR20212321
进行中（招募完成）
JYP-0061片
化学药
JYP-0061片
2021-09-16
企业选择不公示
/
本品拟用于自身免疫性疾病如中重度类风湿性关节炎(RA)
一项评估健康成人单次和多次服用JYP0061片后的安全性和耐受性的临床试验。
一项采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计，评估健康成人志愿者单次和多次口服JYP0061的安全性、耐受性及药代动力学及药效学特征的临床试验。
201203
本研究的主要目的是评估健康成人单次和多次服用JYP0061片后的安全性和耐受性。评价的主要终点指标为在规定的评估时间内不良事件、严重不良事件的发生率。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 91 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-26
/
否
1.年龄18~45周岁（包括两端界值），健康男性或女性；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女；2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；3.怀疑或明确对研究药物相似成分或研究药物中的任何成分过敏，或为过敏体质者；
4.既往或目前有严重的疾病/异常（包括但不限于心脏/心脑血管、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、恶性肿瘤、血液学、免疫、风湿、神经或精神疾病），或有能够干扰试验结果的任何急、慢性疾病或生理情况；
5.筛选前6个月内有严重感染性疾病者，或带状疱疹病史、播散性带状疱疹病史、研究人员判断为有可能因参与研究而恶化的任何感染病史，或在筛选后2周内需要抗菌治疗的任何感染病史者；或存在活动性感染，包括急慢性感染及局部感染；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200030
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