CTR20261450
进行中（招募中）
BW-50218注射液
化学药
BW-50218注射液
2026-04-22
企业选择不公示
心肌病
BW-50218评估健康参与者皮下给药的I期临床试验
一项评估BW-50218在中国健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
201203
主要目的：评估BW-50218在健康参与者单剂皮下给药的安全性和耐受性；次要目的：评估单剂BW-50218的药代动力学（PK）特征；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；2.男性体重 >50 kg，女性体重 >45 kg；体重指数（BMI）在研究者认为适合参与研究的范围内。；3.男性和育龄女性同意在筛选前28天至给药后360天内无育儿计划；
请登录查看1.存在任何有临床意义的慢性疾病或体格检查异常，且研究者认为不适合参与本研究；2.近期有住院史或重大急性医学事件；3.有恶性肿瘤病史或研究者认为具有临床意义的任何长期医学状况；4.筛选时或第-1天实验室检查结果超出正常范围，且经研究者判断具有临床意义；5.乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）检测结果呈阳性；
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201203
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