在5月6日癌症研究之友（FOCR）会议上，FDA官员发出警示：意图在美国境外开展首次人体研究以加速IND阶段进程的申办者，可能最终"得不偿失"（counterproductive）。 发声的是治疗产品办公室（OTP）代理主任Vijay Kumar。 他宣称FDA正在经历一场"重大现代化改革......
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
吴一龙教授：理性看待禁止FDA使用中国临床数据
医师报女性健康
2026-06-24
美“开拓者行动”重塑临床试验，FDA等四部门合力追赶中国
识林
2026-06-24
「最新融资」致殊智能：完成种子轮融资，携手推进蛋白质多组学癌症精准诊疗全球首个临床落地项目
药圈时汇
2026-06-23
Cell Research | 杨巍维组合作揭示机械力介导的能量代谢重塑驱动肿瘤转移新机制
中国科学院分子细胞卓越中心
2026-06-23
再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格；默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-23
Molecular Therapy | 一次治疗 持续保护：定量合成生物学全国重点实验室发现细菌训练NK细胞建立长期抗转移免疫
中国科学院深圳先进院
2026-06-22
FDA新规解读：允许用既有知识加速细胞基因疗法开发
云舟生物
2026-06-22
多特异性T细胞衔接器：癌症药物开发的新前沿
小药说药
2026-06-22
2026年的FDA正在改写新药规则
药渡
2026-06-22
2026 AACR | 首创（FIC）抗体药物偶联物（ADC）IPN60300 临床前数据公布
Foreseen Biotech
2026-06-21
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论