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HHS启动SURPASS项目,加快临床试验进程

22小时前
临床试验
9月30日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,通过卫生领域先进研究计划局(ARPA-H)启动“模拟增强、实时平台自适应无缝试验”(Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials,SURPASS)项目及三个配套项目。 该项目旨在改变临床试验的设计和实施方式,使临床试验流程更加简化,并最终加快产品上市。 虽然FDA是负责保临床试验顺利进行的监管机构,但国会已授权 ARPA-H 调查那些有望在医学和健康领域产生重大影响、但传统科研模式和商业活动无法实现的突破性技术、平台、能力、资源和解决方案。
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