近期,摩熵医药数据库显示,人福医药化药2类新药注射用罗哌卡因缓释微球完成一项III期临床试验,距离上市申报进一步推进。

图源:摩熵医药-中国临床试验数据库
注射用罗哌卡因缓释微球采用均一粒径微球缓释技术,通过控制药物释放速率,实现单次给药后的长效局部镇痛,有望减少传统阿片类镇痛带来的全身不良反应,以及镇痛装置相关并发症。
从市场来看,摩熵医药数据库显示,2025年神经系统药物全终端医院市场销售总额已超过1000亿元。

图源:摩熵医药-全终端医院销售数据库
一、两项III期临床,布局术后镇痛
目前,注射用罗哌卡因缓释微球已针对不同术后镇痛场景推进临床开发。
2026年9月初,该产品完成局部浸润用于痔切除术后镇痛的III期临床试验。
该研究为多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验,主要评价注射用罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性。

图源:摩熵医药-中国临床试验数据库
与此同时,该产品局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的III期临床试验已于2026年7月启动。
从痔切除术到全髋关节置换术,人福医药正在围绕不同手术场景拓展长效局部镇痛的临床应用。
二、超50款创新及改良新药在研
注射用罗哌卡因缓释微球之外,人福医药在神经系统化药领域已形成多层次产品布局。
目前,公司已有注射用磷丙泊酚二钠、注射用苯磺酸瑞马唑仑两款1类新药获批上市。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
在改良型新药方面,人福医药还提交了盐酸纳布啡注射液、氨酚羟考酮缓释片两款2.4类新药上市申请,目前均处于审评审批阶段。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
此外,氨酚氢可酮缓释片作为化药2.2类新药,用于治疗术后中重度疼痛,目前III期临床试验正在进行。
整体来看,人福医药在神经系统药物领域的研发储备仍在持续扩充。
摩熵医药数据库显示,目前人福医药有超50款创新药及改良新药处于申请临床及以上研发阶段,覆盖临床开发、上市申请等多个阶段。






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