胺碘酮

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胺碘酮核心数据概览

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胺碘酮资讯动态

胺碘酮关键临床试验信息

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盐酸胺碘酮注射液（预混）人体生物等效性研究

用于对其他治疗无效的频繁复发性心室颤动（VF）和血流动力学不稳定型室性心动过速（VT）的起始治疗和预防。

进行中

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盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验

用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律；转律后窦性心律的维持)； 2）结性心律失常； 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）； 4）伴W－P－W综合征的心律失常。依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病（冠状动脉供血不足及心力衰竭）

主动终止

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盐酸胺碘酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验

已完成

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盐酸胺碘酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验

用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持） 2）结性心律失常 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防） 4）伴W-P-W综合征的心律失常依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。

已完成

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盐酸胺碘酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究

1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）；2）结性心律失常；3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）；4）伴 W-P-W 综合征的心律失常。

已完成

BE试验

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