KX-826酊核心数据概览
KX-826酊资讯动态
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元生创投Family | 开拓药业KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发，关键性临床试验III期阶段达到主要终点临床研究北京时间2026年3月18日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已获得顶线数据。 数据显示，该III期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。元生创投2026-03-19767脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间先声药业、强生、映恩生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、银屑病、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及头颈鳞状细胞癌、慢性阻塞性肺病、帕金森病等多个适应症。摩熵医药2025-07-301609帕金森病 慢性阻塞性肺疾病 银屑病 -
开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效财报业绩妆业破冰营收启新， 降本深挖亏损锐减。 ● 公司将于北京时间2025年3月28日上午9:00举行2024年度业绩发布会。 截至2024年12月31日，公司的 收益共计人民币5.0百万元，同比截至2023年12月31日无销售收益，实现了收益零突破。开拓药业2025-03-26149国家药品监督管理局 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
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治疗脱发！开拓药业1类新药长期安全性III期临床达到主要终点临床研究3月20日，开拓药业发布公告，其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发 的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。Pharma CMC2025-03-21309脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
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KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点临床研究北 京时间2025年3月20日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估 KX-826 外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间 52 周）。开拓药业2025-03-20238脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
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KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成首例受试者入组临床研究北 京时间2024年12月30日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已于近日顺利完成III期阶段（「该III期阶段」）首例受试者入组。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计，即2-in-1设计，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。开拓药业2024-12-30423北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
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当小核酸站上“消费医疗”的风口医保动态文 l 猎药人俱乐部 在 需求侧政策红利持续释放，老龄化及支付能力不断提升 的背景下，凭借 “出圈快，知名度高，销售费用低”等特点， 消费医疗为严肃医疗带来新的风口， 以外貌如减肥、医美、脱发等精神消费为核心目标的产品开始层出不穷。 而在这其中，小核酸疗法作为近年来逐渐成熟的新技术也陆续入局。 2022年， 司美格鲁肽销售 额高达108.82亿美元。生物药知识云享2024-06-241126司美格鲁肽 焦虑障碍 OliX Pharmaceuticals Inc
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男性脱发中国III期临床入组完成！开拓药业福瑞他恩再迎重要里程碑研发注册政策开拓药业宣布其自主研发的福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发（AGA）的中国注册性III期临床试验已完成全部740名受试者入组，该试验由北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院教授担任主要研究者，旨在评估福瑞他恩治疗AGA的有效性和安全性。此前，福瑞他恩在治疗男性及女性AGA的中国II期临床试验中均达到主要临床终点，显示出良好的有效性和安全性。同时，福瑞他恩治疗AGA的美国II期临床试验已完成受试者入组，预计2023第二季度公布数据。开拓药业将继续推进福瑞他恩的临床试验，并积极推动在中国的上市申请，同时布局国际临床试验和商业化合作。福瑞他恩是一款雄激素受体拮抗剂，用于治疗AGA和痤疮，开拓药业致力于成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。美通社2023-03-28548痤疮 复旦大学附属华山医院 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
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Kintor Pharma 用于治疗雄激素性脱发 （AGA） 和痤疮的 KX-826 和 GT20029 在 AAD 2023 上展示研发注册政策2023年美国皮肤病学年会（AAD 2023）于3月17日至21日在美国路易斯安那州新奥尔良举行，这是全球最大、最具影响力和代表性的皮肤病学协会之一。会上，来自世界各地的皮肤科医生分享了该领域的最新研究进展。中国药企金托尔制药（Kintor Pharma）自主研发的潜在首创类局部药物pyrilutamide（KX-826）和GT20029引起了广泛关注，展示了公司在治疗雄激素性脱发（AGA）和痤疮领域的创新能力和治疗潜力。PRNewswire2023-03-21462痤疮 雄激素性脱发 苏州开拓药业股份有限公司
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开拓药业福瑞他恩治疗女性脱发中国II期临床试验达到主要终点研发注册政策开拓药业公布其自主研发的福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验主要结果，结果显示福瑞他恩在促进毛发生长上具有显著疗效，且安全性良好。该试验由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授担任主要研究者，共纳入160名患者，结果显示5mg（0.5%浓度）QD组TAHC较基线变化与安慰剂QD组相比增加11.39根/cm²，具有统计学差异。福瑞他恩被推荐为中国成年女性雄激素性脱发III期临床试验的给药剂量，同时公司计划启动福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发的中国注册性III期临床试验，并开始国际临床布局和市场合作。福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，用于治疗雄激素性脱发和痤疮，开拓药业致力于成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。美通社2022-12-01250痤疮 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
KX-826酊关键临床试验信息
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男性雄激素性秃发
进行中
Ⅲ期
KX-826酊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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KX-826酊研究报告
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新药周观点：生发药外用非那雄胺喷雾剂NDA，雄激素性脱发市场有望进一步扩张国投证券股份有限公司15页500 -
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
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医药生物行业跟踪周报：Q2全面看多院内严肃医疗复苏，重点推荐处方药及器械等东吴证券股份有限公司45页930
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新药周观点：礼来公布Donanemab 3期积极数据，有望进一步加速Aβ通路药物开发安信证券11页1945
KX-826酊-数据快讯
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24条
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累计销售额
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4个
适应症
KX-826酊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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