Sotorasib 片核心数据概览
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研发花9亿营收2.6亿，礼来亚洲高瓴启明投资的Biotech冲刺A+H上市医药投融资2026年8月，益方生物再次向港交所递交招股书。 同时在2022年7月已经成功登陆上交所科创板，拿到了20.8亿元的A股募资。 三位海归博士与全自研的管线图谱。动脉网-最新2026-08-2787TYK2 银屑病 益方生物科技（上海）股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088347Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
时讯7月2日罗氏宣布，新一代口服KRAS G12C抑制剂Divarasib头对头III期Krascendo 1研究（vs Sotorasib/Adagrasib）治疗经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌达到主要终点PFS及关键次要终点OS，疗效与安全性良好。6月30日FDA受理IL-6R单抗Enspryng（Satralizumab）治疗甲状腺眼病（TED）的sBLA并授予优先审评，拟定为首个且唯一居家皮下方案，PDUFA日期2026年10月15日。摩熵医药2026-07-035957KRAS G12C 甲状腺眼病 RO-7435846片 -
先赢不是赢，罗氏打响Ras超车战公司动态作为首个攻克KRAS“不可成药”困局的破冰分子，它不仅为突变肺癌患者打开全新治疗窗口，也点燃了全球药企深耕RAS靶点的研发热情。 2026年上半年，RevMed的Pan-RAS抑制剂轮番刷屏。 凭借实打实的头对头优效数据，Divarasib有望锁定该突变亚型后线肺癌全新标准治疗方案。氨基观察2026-07-02228KRAS Ras RO-7435846片
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《癌度快报》2026年7月2日：新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib，头对头III期击败安进和BMS同类药！临床研究1、新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib，头对头III期击败安进和BMS同类药。 2026年7月2日，罗氏宣布其KRAS基因G12C抑制剂Divarasib在头对头III期研究中击败了已上市的Sotorasib（安进）和Adagrasib（百时美施贵宝）。 约14%的非小细胞肺癌患者携带KRAS G12C突变，如果Divarasib顺利获批上市，将为这类患者提供一个疗效更优的新选择。癌度2026-07-02776Bristol-Myers Squibb Belgium SA 安进 RO-7435846片
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头对头成功！罗氏新药三期临床结果报阳临床研究2026年7月2日，罗氏宣布其 KRAS G12C抑制剂d ivarasib 在关键性III期Krascendo 1研究中， 头对头击败已获批的第一代KRAS G12C抑制剂sotorasib和adagrasib。 Krascendo 1是目前 全球唯一一项KRAS G12C抑制剂头对头III期对照临床试验 ，为随机、开放标签、多中心大型研究，共计入组338例既往接受过系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。 divarasib是一款口服、高效、选择性KRAS G12C抑制剂，体外试验证实其抑制活性是sotorasib和adagrasib的5~20倍，靶点选择性最高可达后者的50倍。药时代2026-07-02425KRAS G12C Adagrasib 片 RO-7435846片
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罗氏 1 类新药头对头 Ⅲ 期成功临床研究7 月 2 日，罗氏宣布，其 新一代 KRAS G12C 抑制剂 Divarasib 在治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的头对头 III 期 Krascendo 1 研究中取得了积极结果。 Divarasib 是一种在研的新一代口服 KRAS G12C 抑制剂 。 临床前研究表明，与第一代 KRAS G12C 靶向治疗药物 Sotorasib （安进） 和 Adagrasib （BMS） 相比，Divarasib 具有更高的效力和选择性。丁香园 Insight 数据库2026-07-02353Bristol-Myers Squibb Belgium SA KRAS G12C RO-7435846片
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【4417】26ASCO TOPTALK | Filippo Pietrantonio教授：结直肠癌ctDNA监测的临床转化与靶向治疗新突破前沿研究在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，胃肠道肿瘤领域迎来了一系列重磅研究数据的公布，特别是精准医学与液体活检在临床实践中的应用引发了广泛关注。 Filippo Pietrantonio。 意大利米兰国家肿瘤研究所基金会胃肠肿瘤科主任。良医汇肿瘤资讯2026-06-14309HER2 大肠癌 胃肠癌
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131199HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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【4142】TOPTALK | BREAKWATER研究重塑一线标准，中美顶级专家深谈BRAF V600E突变肠癌精准治疗新格局前沿研究在2026年ASCO年会上，美国MD安德森癌症中心Scott Kopetz教授口头汇报了BREAKWATER研究EC+FOLFIRI队列的最终无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据（摘要号：LBA3503）。 该研究针对BRAF V600E突变这一高度侵袭性的肠癌亚型，凭借BRAF/EGFR双靶联合化疗的一线结果，实现了生存获益的实质性飞跃，也因此在国际肠癌诊疗领域引发了极为广泛的学术关注。 为此，【肿瘤资讯】特邀该研究的全球领导者（Leading PI） Scott Kopetz教授 ，联合国内消化道肿瘤领军学者——中山大学肿瘤防治中心 王峰教授 、北京协和医院 王晰程教授 ，展开线上圆桌对谈，并由王峰教授担纲访谈主持。良医汇肿瘤资讯2026-06-09438EGFR BRAF V600E 中山大学肿瘤防治中心
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FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页26 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页11 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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