11月9日，CDE官网显示，百济神州申报的daraxonrasib片拟纳入优先审评品种，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。
图源：CDE官网
一、百济神州引进，海外已获FDA批准上市
Daraxonrasib是由Revolution Medicines开发的一款口服RAS(ON)多选择性非共价三元复合物抑制剂，旨在靶向多种RAS基因型驱动的肿瘤，有望为胰腺癌患者提供新的治疗选择。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
该药采用独特的三元复合物作用机制。首先，Daraxonrasib与细胞内伴侣蛋白Cyclophilin A（CypA/PPIA）结合，形成二元复合物；随后进一步结合处于GTP结合活化状态的RAS蛋白，形成RAS-Daraxonrasib-CypA三元复合物。
通过这一机制，Daraxonrasib能够抑制野生型和突变型RAS(ON)蛋白与下游效应分子之间的相互作用，进而阻断RAS信号通路。其研发目标是覆盖多种常见RAS基因型驱动的肿瘤，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌等。
2026年8月10日，百济神州与Revolution Medicines达成合作，获得包括Daraxonrasib在内的4款RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。
8月26日，Daraxonrasib在美国获FDA批准上市，商品名为RASONQUE，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
二、突破KRAS G12C局限，拓展胰腺癌靶向治疗
RAS信号通路是多种实体瘤发生发展的重要驱动因素，也是肿瘤靶向治疗领域长期关注的研发方向。其中，KRAS突变在胰腺导管腺癌中尤为常见，但针对不同RAS突变亚型开发有效药物，仍面临较大挑战。
目前，已获批的RAS靶向药物中，部分产品主要针对KRAS G12C突变，包括Sotorasib、Adagrasib、Fulzerasib等，适用的突变亚型相对有限。
与之相比，Daraxonrasib采用RAS(ON)多选择性抑制策略，靶向范围不局限于单一KRAS G12C突变，而是针对多种RAS基因型驱动的肿瘤，进一步拓展了RAS靶向治疗的研发方向。
此次Daraxonrasib拟纳入CDE优先审评，意味着该药在中国的注册审评取得新进展。随着广谱RAS靶向药物研发持续推进，胰腺癌靶向治疗领域有望迎来更多新的治疗选择。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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